缺藥不只發生在氧化鎂、安蒙西林、開恩達命等常用藥品,急救用的破傷風疫苗也在202210月傳出缺貨消息。所幸國內唯一生產破傷風疫苗的國光生技發布好消息,他們將從202311月開始,每年供應100萬劑,解決缺藥問題,台灣從此可以自給自足。

破傷風疫苗被衛福部列為健保必要藥品,台灣每年需要95萬劑,屬於急診基本治療品項。

例如,被生鏽的刀具砍傷、被狗咬傷,施打破傷風疫苗,可以避免感染破傷風桿菌。假使遭到感染,一旦引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症,嚴重者會致命,破傷風疫苗是最有效的預防方法,保護力超過10年。

 

國光生技破傷風疫苗

國光生技2023年11月恢復生產破傷風疫苗,台灣將自給自足。

國光生技   供應破傷風疫苗已半世紀

由於破傷風疫苗屬於老藥,利潤偏低,目前全球只有56家藥廠生產,國光生技便是其中之一。他們從1975年開始自行生產,並且將大眾健康視為企業責任,供應國人使用,至今仍是全台唯一的生產者。

為了能符合國際PIC/S GMP及美國FDA標準,同時進軍國際市場,國光在2018年計畫提升產線規格,因而暫停生產,改為向印度、東南亞進口破傷風疫苗,並且在2019年花費3億元,建設新廠。

然而,進口供貨不穩,醫療院所屢傳缺藥,尤其是診所,有時候叫貨200支,只能買到50支,短缺相當嚴重,民眾必須跑大醫院,才能施打。以光田醫院為例,急診部主任林技政表示,他們沒有缺貨,每天用量是25~30劑,供應充足。

 

國光生技破傷風疫苗

國光生技提前完成新的產線,縮短破傷風疫苗缺貨期。

醫院不缺破傷風疫苗   診所缺

食藥署在2021年核准專案進口,供應部分需求,預料要到2024年才能正常供貨。不過,國光的新廠提前在2022年底完工, 2023年第1季通過食藥署PIC/S GMP查廠認證,經過完整的試產流程,10月分展延藥證,重新生產,產線開始運作,提前在今年底復產上市。

國光的破傷風疫苗由子公司安特羅銷售,安特羅生技總經理張哲瑋指出,國光以最高的國際規格生產,世界上能獨立生產的產線屈指可數。

今年底開始,除了穩定供貨,他們也改良劑型,從現行的瓶裝或安瓶裝,改為單劑型針劑,減少開瓶抽取的步驟,便利醫師使用,預計會在2025年上市。新廠至少可以年產100萬劑破傷風疫苗,台灣自給自足,他們打算未來銷售中國大陸、日、韓、歐美市場,拓展MIT疫苗市場。

延伸閱讀:食藥署缺乏藥品查核管理機制,如何因應秋冬更嚴重的缺藥危機?

台灣目前正面臨30年最大缺藥潮,如果每一項藥品都能像國光這樣,自產自用,缺藥問題就能解決。台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎建議,政府可以補助進口雞蛋,也應該補助國內藥品原物料,讓國內藥廠就地生產,減輕缺藥荒。

 

圖片來源:國光生技

 

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