細胞療法已經成為主流,如何大量生產幹細胞,又能控管其品質,成為藥品成功關鍵,而主要核心就是對於製程與生產技術的掌握學(延伸閱讀:移植骨髓幹細胞治療脊髓損傷,成功率達50%)。

台灣財團法人醫藥工業技術發展中心(以下簡稱「藥技中心」),與具備先進生物反應器的新加坡益世生命科學集團ESCO)在2024313日簽署合作備忘錄(MOU),雙方將合作開發先進生物反應器幹細胞生產專利技術,應用於幹細胞先進製程(延伸閱讀:自體免疫細胞治療上百名癌症病人,控制率達75%)。

除了技術合作之外,ESCO也將協助藥技中心日後整廠技術輸出,與募集東南亞資金(延伸閱讀:嬰兒臍帶血幹細胞救活急性心肌梗塞老人)。

 

藥技中心
治療膝關節退化,最好能保有自己的關節,未必非要置換人工關節。

 

藥技中心與ESCO合作,增加幹細胞產量

根據動物試驗,藥技中心所開發的細胞製劑可以提高幹細胞的免疫調節功能,能夠用於器官移植,或骨髓纖維化等疾病。透過與ESCO合作,放大生產量,並且加快取得證照時程,將可行銷全球,造福廣大病患(延伸閱讀:張至宏:領先世界的退化性膝關節炎幹細胞療法)。

藥技中心指出,台灣是亞洲除了日韓以外,幹細胞等再生醫療發達的國家,擁有眾多致力於研發幹細胞療法的生技公司與醫療機構。幹細胞以及基因療法的成功關鍵在於是否能放大生產量,並且控制品質,若無法克服,即使藥品優異,仍難以取代現有藥物,這也是細胞療法上市前,最需克服的問題(延伸閱讀:退化性膝關節炎靠自己拯救)。

為了因應下一波細胞治療的需求,鞏固台灣細胞治療產業競爭優勢,並透過國際合作,讓台灣技術走向海外,藥技中心積極對外尋求合作對象。這次就選擇與新加坡 ESCO公司合作,簽署合作備忘錄,共同投入開發先進生物反應器生產幹細胞專案(延伸閱讀:脂肪幹細胞讓中風病人腦神經年輕活化)。

藥技中心指出,在經濟部科專計畫補助下,藥技中心細胞治療團隊,已經建置免疫調控精準細胞製程技術,這個技術可以提升幹細胞的免疫調節功能。

根據動物模型試驗,運用這個技術生產的幹細胞,在運用於器官移植抗排斥,以及骨髓纖維化等疾病治療上,可以提高器官移植後的器官存活率,並減少對抗排斥藥物的依賴,比現有的臨床藥物,更能有效緩解病徵,具有極佳的醫療潛力,藥技中心已完成相關專利佈局。

 

ESCO將為藥技中心在東南亞募資,走向國際

為了確保運用此技術生產的幹細胞製劑可以放大產能規模,藥技中心與掌握生物反應器技術的ESCO合作,共同開發此一製劑的製程與生產技術,為上市後的放大生產規模做準備。

藥技中心介紹,ESCO集團擁有完整的GMPGLP設施,其開發的潮汐式生物反應器在國際疫苗生產中已經被廣泛應用,因此成為合作首選。

除了技術合作之外,ESCO集團也將協助藥技中心吸引東南亞資金,並且促成整廠輸出的國際合作,為彼此創造雙贏。相信此一合作,除了將可加速幹細胞新藥的開發,為相關疾病治療帶來新的希望,還可以讓台灣的幹細胞治療,從台灣走向亞洲,並進軍全世界。

 

圖片來源:藥技中心

 

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