雖然再生醫療的細胞療法為癌症治療帶來新希望,卻因為費用昂貴、安全考量,遭到質疑。
立法院審查「再生醫療雙法」期間(再生醫療發展法、再生醫療製劑條例),由於再生醫療費用驚人,治療效果未必符合預期,被立委視為「花大錢、自費當白老鼠」,曾經沒有共識而保留條文(延伸閱讀:脂肪幹細胞讓中風病人腦神經年輕活化)。
儘管如此,生技界並沒有停止研究再生醫療,甚至對外宣布進一步的治療,從自己細胞治療自己疾病的自體療法,提升為利用他人細胞,治療自己疾病的異體療法。
再生醫療可望治療乳癌、肺癌、大腸癌
國內獲衛福部核准再生醫療治療癌症最高記錄的長聖生技,正在研究以他人的異體細胞治療癌症,推動再生醫療向前邁進一步。他們與中國醫藥大學附設醫院合作,分化培養CAR.BiTE-γδT細胞,可望治療乳癌、肺癌、大腸癌(延伸閱讀:再生醫學:退化性膝關節炎靠自己拯救)。
這項細胞分化技術是中國附醫院長周德陽團隊研發,技轉給同是陽明交通大學醫學系第一屆的同班同學--長聖生技董事長劉銖淇。
從動物實驗來看,CAR.BiTE-γδT細胞能使乳癌、肺癌、大腸癌消失9成以上,延長老鼠3~5倍存活時間,研究成果刊登在2023年3月分的國際權威期刊《先進科學(Advanced Science)》。
周德陽表示,CAR.BiTE-γδT細胞提升現有的CAR-T細胞療法,增加治療功能,可以異體移植,治療別人的癌症,屬於非病毒基因改造。
他解釋,病人接受自體CAR-T療法,以自己的免疫細胞在體外進行癌細胞基因改造,再回輸體內,對抗癌症,血癌是最主要的治療範圍,但是,對於常見的乳癌、肺癌、大腸癌等實體癌症則束手無策(延伸閱讀:CIK細胞自體免疫療法上百名癌末病人,控制率達75%)。
由於自體CAR-T療法耗2~3個月,末期病人往往無法等待,加上病人免疫細胞品質不好,常常不能順利製成細胞產品,成為治療困境。
中國附醫和長聖生技合作發展異體再生醫療。
中國附醫院長周德陽分析再生醫療新進展。
異體再生醫療降低治療成本
周德陽研發的異體CAR-T療法,是從健康人身上抽血,分化CAR.BiTE-γδT細胞,不但給別人使用,還能夠量產,一次生產上百劑,而且品質穩定。一旦有需要,可以立即使用,搶救病人生命,還能降低5~10倍生產成本(延伸閱讀:移植骨髓幹細胞治療脊髓損傷,成功率達50%)。
他說,自體CAR-T療法在治療當下,會產生心律不整、呼吸困難等多種症狀,可是,異體CAR-T療法卻不會如此,也沒有排斥問題。他和團隊找到HLA-G靶點,未來可以治療具有HLA-G的癌症。
雖然外界質疑異體再生醫療的安全,劉銖淇認為,異體治療可以同時治療多名病人,是未來發展趨勢,病人共同分攤2、30萬元的檢驗費,節省醫療費,更多人受惠。
「如果把異體再生醫療比喻成捐血,可以對別人捐贈紅白球,從白血球分化生培養的CAR.BiTE-γδT 細胞,也應該可以輸進他人體內!」周德陽信心滿滿地說著。
他表示,這項創新療法將向食藥署和美國FDA申請新藥臨床試驗,預計今年底進行人體試驗,讓癌症治療多一項生機。
長聖生技董事長劉銖淇認為異體再生醫療是未來趨勢。
圖片來源:Dr.131醫生醫、中國附醫
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