雖然新冠疫情比高峰期輕微不少，國內生技業者仍致力研究抗病毒藥物，並且將治療範圍延伸到社區型肺炎。
曾經在美國證實能有效抑制新冠病毒的生華科口服藥Silmitasertib（CX-4945），最近向美國食藥署（FDA）申請2期人體臨床試驗，治療社區型肺炎。待美國核准通過，他們就向食藥署申請，預估2024年第1季在台灣進行多國多中心試驗。
儘管全球經濟活動在疫情過後緩步恢復，但是，新冠病毒不斷變異，免疫負債也威脅人類健康。由於秋冬是流感好發季節，特別在北美地區，有超過千萬人次感染，因此，生華科進行這項人體試驗，希望病人早點服用Silmitasertib，預防並且減輕社區型肺炎症狀。
美國進行120名社區型肺炎病人試驗
這項2期人體臨床試驗採用雙盲、隨機分配、對照試驗設計，初步規劃收治120名因為感染新冠病毒和流感病毒，引發社區型肺炎的成人患者。受試者將以1：1隨機分配接受Silmitasertib或安慰劑，再加上標準療法，進行治療。
病人口服Silmitasertib持續5天，完成一個療程，隨後會追蹤最多28天，從篩選到試驗完成，不超過30天。人體試驗將評估Silmitasertib合併標準療法，能否降低住院率、急診就醫率、肺炎X光使用率。
Silmitasertib是人類蛋白激酶CK2抑制劑，生華科在美國完成的臨床研究顯示，它對新冠病毒、流感病毒具有良好中和能力，還能抑制病毒複製。
生華科表示，透過調控人體的CK2蛋白激酶，可以避免IL-6、MCP-1、TNF-α和CCL4等免疫因子過度活化，能夠抗發炎、降低免疫風暴發生機率，改善症狀。美國的人體試驗已經證實，病人能快速恢復健康。
此外，美國的人體試驗也證實，Silmitasertib對新冠病毒輕症、中重症疫情都有正面療效，可以縮短病人住院期。
社區型肺炎是台灣常見的傳染病，疾管署免費提供老人施打肺炎鏈球菌疫苗。
2024年第1季台灣數家醫院展開試驗
這項多國多中心二期臨床試驗，也將會在台灣展開，生華科預計2024年第1季與幾家醫院合作，開設收案中心，收治符合條件的門診患者。
延伸閱讀：新冠降級，生華科招收台灣病人研發抗新冠藥物
社區型肺炎在台灣十分常見，肺炎鏈球菌是引發的最常見原因，老人和幼童因為抵抗力弱，比較容易感染，目前疾管署提供老人免費施打疫苗，Silmitasertib在試驗過程中，可以治療病毒感染的社區性肺炎病人，搶攻疫後抗感染治療的商機。
根據Data Bridge Market Research分析，社區型肺炎藥品市場在2021年全球銷售為13.67億美元，預計到2029年將達到24.75億美元，年複合增長率為7.70%。
2~3年前，Silmitasertib因為能有效對抗新冠病毒，生華科的股價在資本市場備受矚目，現在能否再創高峰，就要看接下來的試驗結果了。
圖片來源：生華科
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