《Dr.131醫生醫》在2023年3月11日領先食藥署公布立普妥10毫克缺藥一事,食藥署官員在12日發布新聞稿表示,國內有多種降血脂的學名藥,可以替代立普妥,供應無虞(延伸閱讀:立普妥缺藥,藥品供應資訊平台竟然查無,天災?人禍?)。
食藥署在新聞稿中表示,立普妥主成分為Atorvastatin,治療高血脂,國內除了有多種學名藥,也有其他相同藥理機轉的藥品可以替代,例如Simvastsin、Lovastatin、Rosuvastatin、Pravastatin,有充分選擇。
官員還說,藥廠在3月9日就向食藥署通報缺藥消息,預計最快在13日公布替代學名藥,將資訊公告在「藥品供應資訊平台」。
然而,立普妥在三高病人有4~5成市占率,屬於第一線降血脂藥物。當食藥署接獲缺藥通報,理應儘速在資訊平台公告,讓醫療院所和社區藥局掌握現況,而非拖了好幾天,落後媒體,對外公告。
物流業者久裕企業告訴食藥署,缺藥係因生產地波多黎各發生颶風、包材短缺,可是,經過查證,波國颶風季節是6~11月,現在不會有颶風來襲,近日也沒有風災消息,食藥署應該要求業者提具風災證據,不能讓久裕任執一詞,影響病人用藥權益。
醫師認為,心血管病人偏好立普妥原廠藥,用不慣學名藥。
心血管病人偏好立普妥原廠藥
立普妥有數百萬名病人服用,如果換成學名藥,可以達到同樣藥效嗎?病人接受度如何?
根據《聯合報》報導,國泰醫院心血管中心心臟內科主治醫師黃晨祐表示,立普妥在心臟科使用率非常高。除了心血管病人,裝有心臟支架的心臟病患者因為膽固醇過高,必須嚴格控制血脂,就要服用立普妥,防止血管再次狹窄。
雖然目前有替代學名藥,黃晨祐觀察臨床經驗,病人偏好原廠藥,認為效果較佳,還是習慣服用。如果發生缺藥,病人會優先選用「冠脂妥」、「力清之」等其他原廠藥。
他解釋,這些原廠藥的副作用相當接近,包括,腸胃道脹氣、便秘、部分肌肉痠痛。剛開始服用時,肝功能些微異常,但是,不久就會自動下降。假使病人已經長期服用,換藥之後,大多不太有異常反應。
每一項藥品都是病人的必要
立普妥10毫克在台灣市場龐大,食藥署沒有列為「藥事法」第27-2條的必要藥品,屬於非必要藥品。官員表示,不論是否為必要藥品,如果短缺,藥廠應該及時主動通報。
「對病人而言,每一項藥品都是必要!」台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎認為,食藥署應該明確制定缺藥處理標準作業流程,未雨綢繆,不要讓民眾斷藥,影響健康(延伸閱讀:沈采穎:為什麼敢揭發史上最大缺藥潮?)。
她認為,「藥品供應資訊平台」每新增一項缺藥,就應該立即啟動缺藥處理標準作業流程,而非目前僅只公告短缺的訊息。
食藥署除了藥品供應資訊平台,應該制定缺藥處理標準作業流程。
制定缺藥處理標準作業流程
沈采穎建議因應缺藥的做法如下:
1.「藥品供應資訊平台」公告缺藥的同時,食藥署從健保署的藥品平時用量資料,推算缺藥期間的缺口需求量。
2.調查同劑型、同成分、同劑量的替代藥品庫存量,核對缺口需求量,掌握替代藥廠能否穩定供應。
3.假使替代藥品供應量不足,食藥署指定藥廠或籌組國家藥廠隊生產。
「讓病人有藥可用,」她說出身為藥師的心願。這個願望能否達成,有不小部分要看食藥署的決策。
延伸閱讀:立普妥缺藥,藥品供應資訊平台竟然查無,天災?人禍?
圖片來源:民眾提供
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