新冠肺炎在2022年造成國人第3大死因,儘管疫情看似退燒,醫界認為,2023年上半年有將近6000人死亡,隨著秋冬染疫人數增加、長新冠引發的心血管疾病、中風等後遺症,推測全年會有上萬人染疫而死,成為第6大死因。
研發新冠肺炎新藥Silmitasertib的生華科,以往在美國進行2項人體臨床試驗,證實Silmitasertib能幫助輕、中重症病人加速恢復健康。不過,這2項試驗由美國研究者發起,生華科並沒有主控權。
他們想了解Silmitasertib治療國人染疫的效果,自付臨床費用,和成大醫院合作,在台灣啟動2期臨床試驗,主導規劃新的試驗設計,預計招收40名病人。2023年11月,收到1人,將首度在台對中重症病人,研究Silmitasertib對染疫後免疫風暴的療效。
染疫發生自體免疫疾病是未感染者3倍
生華科表示,目前國際間研發新冠藥物的方向是:除了治療中重症新冠肺炎,也朝向防止染疫後,併發免疫疾病,希望能一藥治療多項疾病。全球累計銷售千億美元的世紀大藥Humira,便是成為藥界標竿。
一項追蹤2年、分析逾380萬人的最新研究發現,染疫後罹患免疫疾病的機率是未感染者的3倍,確診時間愈久,罹患免疫疾病的風險就愈高,其中,以僵直性脊椎炎、紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎等最多。
延伸閱讀:生華科新藥實驗證實可抗Omicron
研究認為,可能是新冠病毒活化免疫反應,產生細胞激素風暴,誘發自體免疫疾病。生華科表示,Silmitasertib 能調控免疫因子,降低染疫後的免疫風暴,還能維持病人相當的免疫力 抵抗流感、呼吸道融合病毒、腺病毒、人類間質肺炎病毒、腸病毒、肺炎黴漿菌。

生華科在台灣展開新冠新藥2期臨床試驗,受到關注。
新藥調控免疫因子、減緩免疫風暴效果受矚目
生華科希望能證實,Silmitasertib藉由CK2蛋白激酶,抑制病毒感染複製,調控免疫因子,減輕免疫發炎反應,除了能對抗新冠病毒,也能合併使用其他新冠藥物,增強療效,搶進全球治療免疫疾病的千億美元市場。
根據這項台灣試驗設計,中重症病人以隨機分派方式,進入試驗組或對照組,試驗組將以Silmitasertib合併其他免疫藥物,進行5天一個療程的治療,觀察病人是否因為Silmitasertib而減輕併發症、減少治療藥物,加速康復出院。
預計這項試驗將持續招收病人,並在研究結果完成後對外公布,屆時也會對生華科股價產生影響。
圖片來源:生華科
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