細胞免疫治療是近年熱門的癌症療法。其中，經由基因編輯，將病人的T細胞改造成CAR-T細胞（嵌合抗原受體T細胞療法），變得能夠辨識癌細胞、進而撲殺，被視為最有效的細胞療法。
CAR-T細胞目前最常用來治療血癌，現行的做法是抽取病人的血液，送到瑞士的細胞工廠，將病人的免疫T細胞進行基因編輯，改造成CAR-T細胞之後，再運返台灣，輸回病人體內（延伸閱讀：當醫生罹患血癌和淋巴癌，花蓮慈濟開啟東部首例CAR-T治療）。
2026年2月，中國附醫宣佈，他們與長聖生技、諾貝爾生醫獎得主蘭迪・謝克曼（Randy Schekman）共同研發全球首創的「EXO001靶向外泌體平台」。病人不需要把T細胞送到國外，只要藉由外泌體，體內就可以改造基因，自行生成CAR-T細胞，治療肺癌、胰臟癌、大腸直腸癌、惡性腦瘤等實體癌症。
這項創新治療突破了CAR-T細胞只能治療血癌的限制，研究成果於2026年1月刊登在國際權威期刊《Advanced Science》，在國際醫療領域，可說十分先進。
中國附醫院長周德陽表示，EXO001是利用健康人的血液，經過轉殖基礎，以外泌體當成載體，搭載CAR基因，再用靜脈注射，注入癌症病人體內，編輯T細胞，自行生成具辨識力的奈米抗體CAR-T細胞。
當外泌體進入病人體內，經由脾臟等重要免疫器官，將奈米抗體基因精準送到 T 細胞，訓練轉化為多靶向CAR-T細胞，再由這些體內生成的CAR-T細胞主動進入實體腫瘤，毒殺癌細胞，並瓦解腫瘤微環境（延伸閱讀：外泌體癌症治療：中國附醫、聖安生醫新藥獲美國FDA核准臨床試驗）。
「人體是最好的細胞製造工廠，」他說，如同施打疫苗，人體接受去除毒性的病毒，體內免疫細胞產生抗體之後，能夠辨識、撲殺外來病毒，EXO 001也是讓身體自行產生CAR-T細胞，對抗癌細胞。
異體CAR-T細胞體外療法延長2.2倍~3.6倍存活時間
「從動物實驗看來，使用異體細胞產生CAR-T細胞，療效顯著，甚至能完全消滅癌細胞，而且復發機率低！」周德陽說，治療大腸直腸癌，平均延長3.6倍存活時間，胰臟癌、惡性腦瘤延長2.2~2.7倍存活時間，至於卵巢癌，可以抑制86%的腫瘤生長。
他說，EXO001是讓外泌體成為體內免疫訓練的載體，外泌體扮演基因與藥物遞送載體，相較於病毒或合成材料，不但更安全，生物相容性也更好，不易產生抗藥性、癌症突變，可以降低免疫風暴。
不僅如此，自體生成CAR-T細胞，對癌細胞具有記憶力，可以在體內存留數年，能降低癌症復發率。
由於現行CAR-T細胞治療仰賴體外細胞製程，不僅繁瑣，耗時至少1個月。然而，癌症病程進展快速，往往緩不應急。一旦病人免疫細胞不理想，品質不穩定、細胞量不足或是製造失敗，將影響療效（延伸閱讀：台大醫院：台灣第一例以CAR-T治癒兒童血癌）。
此外，現行療法成本相當昂貴，也是一種限制。根據健保署資料，政府從2023年底，為血癌病人給付CAR-T細胞治療，到2026年1月底，已給付90人，每人平均819萬元，藥費總計近7.3億元，對健保形成負擔（延伸閱讀：健保給付819萬元CAR-T細胞免疫治療，血癌存活率從2%提高到40%）。
相較來看，如果能在病人體內自行生成CAR-T細胞，堪稱經濟實惠。長聖生技資深經理許錦婷就說，如果成功上市，費用會比現行療法下降5倍！
異體CAR-T細胞體外療法具6大優勢
總而言之，EXO001具有臨床與產業化優勢，包括：
1.細胞來源單一、品質穩定：採用單一細胞株來源的外泌體，避免差異，有利於品質標準化。
2.可以量產、符合國際規範：在全封閉、自動化製程量產，符合美國FDA細胞製劑規範。
3.隨取隨用、縮短治療等待時間：不需體外培養流程，有利搶救病情。
4.成本下降，有利普及：成本大幅下降，增加使用人數。
5.外泌體技術具延伸潛力：外泌體搭載不同 CAR 基因、核酸或小分子藥物，治療不同疾病。
6.延長抗癌效果，復發率下降：動物實驗顯示，EXO001產生的CAR-T，具免疫記憶力，抗癌效果持久性，復發率較低。
周德陽說，EXO 001已經獲得美、日專利，預計2026年底到2027年初在美國招收病人，進行人體臨床試驗，2028年在台灣申請臨時藥證，並展開多國多中心試驗。
圖片來源：中國附醫
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