儘管免疫療法為癌症病人帶來新希望,然而,癌細胞過於狡猾,一旦突變或隱藏起來,逃過免疫系統監控,在體內轉移、復發,療效就只有30~40%,最終仍會奪走病人的生命。

中國附醫院長周德陽表示,免疫療法採用單株抗體藥物,以單一靶點攻擊癌細胞表面的PD-1PD-L1免疫檢查點,長期使用,可能會導致癌細胞產生新的免疫檢查點蛋白,進而對原有的抗體藥物產生抗藥性(延伸閱讀:周德陽+劉銖淇:同學攜手改造再生醫療,革新癌症療法)。

究其原因,雖然單株抗體藥物能抑制PD-1PD-L1免疫檢查點,不過,癌細胞的另一個免疫檢查點:HLA-G卻開始活化,抑制體內的免疫細胞T細胞,無法殺死癌細胞而持續生長,使得藥物終告無效(延伸閱讀:CIK細胞自體免疫療法上百名癌末病人,控制率達75%)。

周德陽說,為了彌補單株抗體的不足,目前醫界正在研究雙特異性抗癌新藥,除了攻擊PD-1PD-L1,同時也針對HLA-G,設計2個免疫檢查點,抑制癌細胞。

隨著醫學進步,中國附醫和聖安生醫研發奈米三特異性抗體抗癌藥物「Nb-TriTE」(SOA101),不僅針對PD-1PD-L1以及HLA-G2個免疫檢查點,還增加銜接T細胞,共有3個靶點,屬於多重標靶治療,即將重塑全球免疫療法版圖(延伸閱讀:台大醫院:台灣第一例以CAR-T治癒兒童血癌)。

 

羊駝培養奈米級藥物
羊駝經由刺激,體內可以產生奈米級抗體,做成抗癌藥物。

 

奈米級新藥具有多重標靶治療

「SOA101需要精密製作技術,屬於精準治療,屬於多重標靶治療,堪稱世界創舉,」周德陽補充說道。

從動物實驗來看,這項結合3個標靶,攻擊癌細胞的新藥SOA101可以治療乳癌、肺癌、大腸癌、口腔癌及卵巢癌,幫助小老鼠延長1.5~2倍存活期,結果令人振奮,已經拿下台美中日等4國專利(延伸閱讀:2025年四癌篩檢增為五癌篩檢,年齡下降,擴大對象)。

2024年9月,國際知名期刊《Advanced Science》刊登這項成果,並且給予高分肯定,中國附醫將在年底向美國FDA申請人體臨床試驗(IND),通過之後,2025年就能招收第4期癌症病人,觀察療效。

 

周德陽黃秋錦
中國附醫院長周德陽(左)和聖安生醫董事長黃秋錦研發奈米級抗癌新藥。

 

聖安生醫
SOA101是創新的抗癌藥物,最少可以治療5種癌症。

 

多重標靶治療具5項特色

周德陽分析,這項新藥SOA101使用AI技術,堆疊2個免疫檢查點、1個T細胞,結合力比第一代單株抗體藥物強10~100倍,突破現有單株抗體藥物的瓶頸,它具有以下特點:

1.更容易穿透進入癌細胞:

分子體積小,是單株抗體的1/10。這項「奈米級」抗體是從羊駝身上取出,屬於第三代抗體技術,能更容易穿透癌細胞。

2.針對癌細胞上2個免疫檢查點:

相較目前免疫療法只有單一免疫檢查點,這項新藥同時對付癌細胞表面的PD-L1HLA-G2個靶點,假使一個靶點對單株抗體藥物產生抗藥性,另一個可以補救,持續發揮藥效。

3.銜接1個T細胞:

SOA101突破現況,銜接T細胞CD3,在7天內增生2.5倍,進入癌細胞,進行擊殺,此為全球創新技術。

4.適合癌細胞環境

癌細胞是酸性環境,SOA101適合其中,並且耐受溫度變化,抗體之間的互相干擾低,成為癌症治療中的潛在變革。

5.抑制多種實體癌:

SOA101至少能治療乳癌、肺癌、大腸癌、口腔癌及卵巢癌等5種癌症,其他癌症也能使用,屬於廣效型藥物,並且延長受試者生命。

聖安生醫董事長黃秋錦認為,SOA101結合2種癌細胞免疫檢查點、1T細胞,未來可以擴充設計,針對癌細胞特性,加入更多抑制項目,減少它對人類健康威脅。

 

圖片來源:Dr.131醫生醫、中國附醫、聖安生醫

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