食藥署在2023年5月2日宣布，降血脂、膽固醇的庇脂清膜衣錠4毫克（批號220881）因為不純物檢驗超標，必須在5月20日前下架回收。
這款由瑩碩生技生產的藥品，含有那些不純物質？目前還在調查，無法確定。食藥署表示，庇脂清1年健保用量約26萬顆、市占率1%，這次回收共1批、5萬顆，應該不會影響用藥（延伸閱讀：取消健保給付，解決氧化鎂缺藥問題）。
瑩碩過去也發生過藥品下架回收情事，由於不純物或多或少都會存在，不過，庇脂清並沒有回收記錄。
時間回到2月4日，食藥署一口氣公布衛達製藥的「拿炎錠」、「益潰適錠」、「速倍樂膜衣錠」、「暢血臨膜衣錠」、「樂不痛膜衣錠」5款消炎鎮痛胃藥，共有6批約67萬6000顆因為製程瑕疵，全數下架，並且要求藥廠暫停出貨（延伸閱讀：普拿疼，氧化鎂缺藥，這個網站告訴你現在缺那些藥品？）。
食藥署在查廠時，發現衛達將打錠不符規格的瑕疵藥錠，未經事先申請許可，直接逕行破碎，重新再打錠，不僅製程未經核准，也不符GMP規定，無法確保藥品品質。
衛達不是初犯，食藥署發現，恆振企業委託衛達製造的「脈化寧錠1毫克」也是如此，食藥署已經移送地方衛生局調查。除了要求衛達提出預防改善措施，還可依「藥事法」開罰3萬到200萬元，如果情節嚴重，將勒令停工。
2023年年假才結束的第1週，食藥署就2次公布7起藥品回收事件。除了衛達，治療鬱症的「抑鬱錠10毫克」以及焦慮的「百事隆錠10毫克」，分別因為不純物含量達上限，藥品出現斑點，進行回收（延伸閱讀：健保藥局200元搞定便祕、痔瘡、拉肚子、頭痛等問題，不怕掛號費漲價）。
瑩碩生技的庇脂清藥品，不純物超標，要進行回收。
衛達製藥生產的拿炎藥錠要進行回收。
衛達製藥的速倍樂要進行回收。
藥品下架回收每個月平均將近5起
自從食藥署在2020年7月成立「整合查詢服務網站」，到2023年5月2日，共有155起藥品下架回收，每個月平均下架將近5起。
藥品用來治病，藥品回收不曾間斷，這樣的藥品，你吃得安心嗎（延伸閱讀：脈優為什麼紅到年賣超過2億顆，還有偽藥事件？）？
「藥品檢出不純物，含量超出建議限值」「安定性試驗時發現不純物項目，不符合規格，故啟動回收」「含有致癌物質」等等，都是回收的原因。
「藥品製程有問題，治不了病，反而會製造疾病！」台灣藥品行銷管理協會發言人沈采穎如此表示（延伸閱讀：沈采穎：為什麼敢揭發史上最大缺藥潮？）。
藥品安全應該比照食品安全
藥品安全應該比照食品，理應受到重視，食藥署卻是等到病人吃下肚，才發出回收令，並未在出廠前嚴格要求藥廠自主管理，注重生產品質。
回想2011年發生塑化劑事件，全民的食品安全意識抬頭，人人都在監督食藥署，甚至當時的衛生署長（現為衛福部長）上台才1個月就為此下台。
在國人的壓力下，衛福部積極修法，設立食品技師，食品廠商開始重視食安，到上游廠商追溯原料安全，甚至在食品包裝上寫明所有的添加物，而售價則是市場自由機制，衛福部不會干涉。
健保砍藥價影響藥品品質
可是，台灣的製藥水準已達國際水準，藥廠都合乎PIC/S標準，連進口原料都得有PIC/S證照，為什麼藥品回收卻是層出不窮？
這個問題，沒有藥廠願意出面回答。
「都是健保砍藥價害的！」沈采穎依據自己的觀察分析，健保藥價不斷調降，要馬兒好，又要馬兒不吃草，增加藥廠營運困難，藥廠只能降低生產成本，藥品品質也就受到影響。
藥師圈就有人同情衛達製藥，他們表示，「好可憐的本土藥廠，產量好少，6批要回收67萬6000顆，沒有利潤，怎麼維護品質？」
相較物價不斷上漲，治病救命的藥品，健保給付價卻在不斷調降。
台灣藥品行銷管理協會發言人沈采穎認為，健保砍藥價，造成藥品回收。
豪大雞排漲4成，胃藥給付跌8成5
她舉例說，豪大雞排在2009年要50元，到了2019年，漲到70元，漲幅4成；耐適恩胃藥在2009年的健保給付價是317.8元，到了2019年，跌到47.6元，跌幅85%，這叫藥廠如何提升製藥品質？
大台南藥劑生公會理事長李年豐認同這項看法。他表示，儘管國內藥廠具有PIC/S標準，但是，健保給付太低，沒有餘力添購更好的設備，聘請優秀人才，出廠前品管沒有落實，回收自然屢見不鮮。
他解釋，雖然PIC/S要求藥廠必須記錄攪料、入水、添加賦形劑的作業時間和過程等步驟流程，不過，藥廠如果要追求最高純度的真空製作流程，勢必得砸大錢，以目前的健保給付，不可能有此投資。
根據藥廠調劑過程，無法達到真空狀態，原料遇到空氣，產生微量化學反應，就會出現斑點或是致癌物等物質，糖衣錠也會出現色差。
健保藥價宜改採成分給付
李年豐以製酒會產生甲醇、乙醇為例，後者為安全成分，可是，前者是有毒物質，酒廠必須將甲醇控制在安全範圍，以保產品安全。藥品製作也是如此，藥廠要降低致癌物，需要相當的設備。
由於健保署每年4月分調降藥價，沈采穎認為，同成分、同劑型、同劑量的給付都是一樣，然而，每家藥廠的取得原物料及製造流程的成本不盡相同，影響營運成效。
她說，為了維護品質與藥效，健保署應該改為依照成分給付，廠商自訂品牌價格，民眾可以自由選擇廠牌，決定是否負擔價差，如此可以減輕藥廠的生產成本。
她還建議食藥署除了發布藥品回收消息，應該實地了解藥廠的困難，輔導協助，減少回收事件。
圖片來源：沈采穎藥師、食藥署
⇩⇩⇩⇩⇩⇩按讚訂閱看更多⇩⇩⇩⇩⇩⇩
