缺藥!缺藥!治療高血脂、高膽固醇的Lipitor(立普妥)10毫克也加入了缺藥行列。

社區藥局在310日接獲藥品物流業者通知,因為全球包材短缺,以及製造工廠遭遇颶風,影響生產排程,預計5月底才能供應立普妥。

暉致醫藥生產的立普妥是國內三高明星藥物,市占率約有4~5成,一旦短缺,對數百萬名病人影響甚鉅。

 

立普妥缺藥
物流業者通知醫療院所和藥局立普妥缺藥。

 

食藥署平台查無立普妥缺藥    功能不彰

查詢食藥署「藥品供應資訊平台」,並沒有立普妥的缺藥通知,更沒有替代藥品的消息,病人擔心立普妥缺藥將會影響自身健康,質疑5月底能否正常供應。

這項消息傳出之後,社區藥局之間「以藥易藥」的項目增加了立普妥。有的藥局想要一次換到半箱50盒的份量,可是,不少藥局自己的存量有限,難以與他人交換。

猶記得衛福部在2月底宣布短中長期缺藥因應策略,打算成立防缺藥中心,要求藥廠、供應業者、醫療院所、社區藥局及早向「藥品供應資訊平台」通報缺藥,甚至開放民眾加入。可是,從立普妥缺藥事件看來,資訊平台功效不彰。

按照「藥事法」規定,藥廠至少應該在缺藥6個月前通報食藥署。假使遇到天災或不應歸責於藥廠的緣由,無法在半年前通報,應該在缺藥事件發生後30天內通報。

根據物流業者通知函,立普妥在波多黎各北部的下維加城區(Vega Baja)生產製造,包裝地點是德國西南部的弗萊堡。前者發生颶風,後者沒有包材,才引發缺藥。

 

立普妥缺藥   查無波多黎各風災資料

可是,上網查詢波多黎各的氣象資料,颶風季節是6~11月,媒體報導並沒有發現今年或是近日有颶風災情。從報導可知,最近一次的大型颶風是20229月侵襲中部、南部的費奧娜颶風(Fiona),以及2017年發生的颶風瑪麗亞(Maria)。

波多黎各是暉致、嬌生、必治妥施貴寶、百特等跨國藥廠和醫材的生產重鎮,美國有10%的藥品在這裡製造,全球有99%的心律調節器也由波國生產。每當發生風災,美國食藥署都會詢問藥廠,掌握當地生產和供應情況。

去年9月費奧娜風災發生之後,藥廠告訴波國媒體,他們不忘2017年瑪麗亞颶風的前車之鑑,做好事前防範,即使再次大停電,仍能備妥發電機,快速恢復生產,將影響降到最低。

立普妥在生產國查不到天災資料,反倒是在銷售國台灣遇到健保砍藥價事件,41日以後,健保給付將從現在的一粒9元,砍到7.5元,降幅為16.6%

「如果藥價被砍,藥廠在商言商,當然會優先供貨給藥價較好的國家,台灣就會排擠在後面而發生缺藥,」 台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎分析。

 

立普妥缺藥波多黎各
立普妥在波多黎各北部的下維加城區生產。

 

立普妥缺藥弗萊堡
立普妥在德國弗萊堡包裝輸出。

 

立普妥缺藥   天災抑或人禍

「立普妥缺藥,這是天災?還是人禍?」,她感嘆,食藥署要拿出公權力約束藥廠,要求物流業者提出風災影響生產、包材短缺的證明,不能以一紙通知,任其影響民眾用藥權益。

她回憶,2017年颶風瑪麗亞肆虐波多黎各,治療高血壓和攝護腺肥大的可迅發生缺藥,食藥署在第二年以同劑型、同劑量、同成分的藥品以為替代,台灣安然渡過缺藥期。

現在立普妥缺藥,食藥署應該儘快公布替代藥品和庫存量,以免青黃不接,讓民眾心慌。

 

立普妥成為缺藥黑數

沈采穎建議,食藥署要明確定義「缺藥」,制定罰則,處罰沒有依照規定,提早通報缺藥的藥廠,避免短缺藥品成為隱藏其中的「缺藥黑數」。

立普妥是輝瑞藥廠(暉致醫藥係輝瑞旗下的公司合併)的金雞母,美國食藥署在1996年核准上市,由於受病人喜愛,市場龐大,是第一個年銷售額超過100億美元的藥物,輝瑞10年間的營收,將近1/4來自此藥。

雖然立普妥專利已經到期,現在有數種學名藥,它仍舊有不少死忠病人。國健署建議,三高病人在缺藥期間,要多運動,少吃紅肉和蝦子,控制血脂血糖和血壓。

 

圖片來源:維基百科、民眾提供

 

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