自從日本宣布高端族入境需要做PCR，指揮中心提出補打1~3劑國際認證疫苗的解套措施，高端疫苗爭議又成為全台關注焦點。
有關人士透過媒體表示，百萬高端族補打疫苗，最多要打6劑，將成為全球疫苗施打最多的一群，估計要到明年2月，才能補打完成3劑，影響出國計畫，也等於宣告高端疫苗無效。
隨後，衛福部長薛瑞元主動說出，由於高端沒有第3期人體試驗，必須在10月底補交疫苗保護效益報告，否則要廢止EUA認證。
陳時中選情和高端EUA扯關連
此話一出，全國譁然，恰好又遇上前衛福部長陳時中代表蔡政府，參加台北市長選舉的敏感時刻，各界都在關切是否會影響選情。
10月27日晚間傳出，薛瑞元和指揮中心重要官員密會陳時中，外界質疑可能是討論高端近日的爭議問題。
所幸高端趕在10月28日下午向衛福部完成補件報告。薛瑞元表示，11月分召開專家會議討論，假使內容理想，EUA可望延續，若不理想，就會廢止，審查結果11月底會出爐。
立院國民黨團總召曾銘宗則說，他對衛福部拖到選後公布報告結果，並不意外，如果高端保護效益報告難看，必會衝擊民進黨選情。
高端的EUA若真要被廢止，不但影響衛福部信譽，讓政府官員難以自圓其說，也中傷國內的生技產業；倘若高端又沒有取得世衛組織（WHO）團結測試疫苗認證，拿不出保護力資料，也很難保有EUA。
此時，看看支持高端的政壇重量級人士卻默然噤聲，更令民眾心中存疑。
衛福部11月底公布是否保留高端疫苗EUA，可以減輕對陳時中（中）市長選情的影響。
衛福部關鍵人士言論耐人尋味
事實上，從衛福部關鍵人士近日的言論，似乎可以嗅到高端的EUA命運多舛。
當衛福部還沒收到高端補件，媒體詢問薛瑞元是否要和高端溝通，他回答，「這不是溝不溝通的問題，他們自己要努力啦！」，隱約透露想和高端切割買賣關係，他還表示，民眾如果於法有據，可以向高端求償。
傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎則在臉書上表示，他沒有看到高端送的報告，不過，聽說報告的品質不好，到底是那些項目「不好」，還得等他看到，才能揭曉。
另一位ACIP委員，也是台灣疫苗推動協會理事長的黃玉成教授在上週分析，今年4月爆發本土疫情，高端難以在短時間內向健保署收集施打資料，分析大數據，加上國人盛行混打，單一分析高端品牌，並不容易。
不論這些大咖發言如何，相信11月底就能明白分曉。可以確定的是，假使高端EUA廢止，民眾失去信任，台灣的生技產業很可能會像過去的新藥解盲失敗、生技股重挫而再度受創。
ACIP召集人李秉穎教授表示，他聽說高端的保護效益報告品質不好。
高端沒有3期試驗是最大爭議
高端最大的爭議之一是沒有比照AZ、BNT、莫德納，進行3期試驗，只在台灣進行3700人的2期試驗，就獲衛福部發給EUA認證。
去年本土疫情輕微，高端表示，台灣確診人數偏低，不適合做3期試驗，當時陳時中解釋，高端疫苗採取國際都認可的免疫橋接，而且抗體濃度較AZ疫苗高，在一片質疑聲中通過了EUA。
但是，生技研發攸關健康生命安全，研發耗時費錢，少說10年、幾億美元，業界做好準備了嗎？我們有上得了國際舞台的實力嗎？
生技產業從1980年代就和半導體業並列重點科技，相較半導體業有台積電，生技業始終交不出亮眼的成績單。蔡政府希望台灣有代表作在國際間發光，愛護培栽，尤其遇到百年難得一見的疫情，希冀台灣把握表現機會。
去年7月，蔡英文宣布開打國產疫苗，中研院院士陳培哲早在5月底就無法認同，沒有3期試驗的疫苗拿到EUA，他知道食藥署不可能擋住這項壓力，便請辭國產疫苗審查委員一職。
ACIP委員黃玉成教授一度推測，高端難以在10月底完成疫苗保護效益資料。
巴拉圭不買高端買科興國藥
今年初，高端公布巴拉圭進行3期千人規模的人體試驗，以免疫橋接方式通過EUA。可是，巴拉圭後來買中國大陸的科興、國藥，卻沒有買高端，為什麼？
因為高端沒有美國FDA或WHO認證。陳培哲說過，沒有獲美國FDA核准的疫苗很難在市場存活，現在看來，他的預言不假。
臨床試驗是個燒錢的工程，莫德納、BNT等國際大廠進行3期試驗，少說要收案5千~2萬人，一個人的費用約莫2萬美元，假使做1萬人的人體試驗，就要2億美元（64億台幣）。
然而，高端疫苗營業額只有36.2億元，從2020~2022年上半年，研發生產還支出33.5 億元，那裡有錢做3期試驗？放眼全球，多數人都已經打過疫苗，高端現在還能到那裡做3期呢？
蔡政府呷緊弄破碗
由此看來，高端的疫苗資金不足以支付人體試驗，還沒有做好準備，蔡政府就操之過急，過度關愛，揠苗助長，呷緊弄破碗。但是，股票卻從27元漲到417元，飽了大股東的口袋，難怪予人炒股之嫌。
高端從美國國衛院取得病毒株，製作疫苗，是高難度的生物技術。2020年，他們以一年時間做出重組蛋白新冠疫苗，動作雖然快，不過，目前在自有50公升的發酵槽、台康生技的200公升發酵槽生產，品質不及大型發酵槽穩定安全。
由於蛋白質在純化過程，分子會改變，2000公升容量的發酵槽具量產規模，才為國際接受，人家才相信你的純化技術，高端50公升的發酵槽是實驗室等級，和商業銷售天差地別！
高端疫苗 （中）如果未來能為莫德納（左）以及BNT代工生產，或許能開創新格局。
生技業與國際大廠採CDMO合作
發酵槽規模太小，蛋白質疫苗不具國際競爭力，高端是否就此受到蔡政府妨礙？難以發展下一步？
陳培哲認為，高端與台大醫院共同開發的腸病毒71型疫苗，在越南做完第3期臨床試驗，如果能申請藥證，可能會有市場。
台灣現今還沒有完備條件自行生產疫苗，若是採取CDMO（委託開發暨製造服務）合作模式，幫莫德納、BNT等國際大廠代工製造，先學習技術，由大廠支付臨床試驗費用，累積量產經驗，逐步發展，或許可以走出一片天空。
從2012年至今，生技產業經歷宇昌、基亞、浩鼎案，乃至今天的高端，打擊業界士氣，生技股也蒙上投機色彩，甚願社會記取教訓，讓生技業回歸助人健康的角色。
圖片來源：Dr.131醫生醫、陳時中臉書、台灣疫苗推動協會、林口長庚醫院
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