儘管新冠疫情降級,指揮中心在2023年5月1日解編,國內生技業者研發抗新冠藥物的腳步不曾停歇。
這2年在美國執行2項抗新冠病毒臨床試驗都獲得正面成果的生華科,將在台灣招收40名中重症病人,進行新的2期人體臨床試驗,這項計畫已經獲得食藥署核准。
生華科在美國以Silmitasertib藥物治療輕症、中重症新冠病人,進行2項臨床試驗,不但病況改善,病人也加速出院速度。不過,當時這2項試驗都是由試驗主持人自行發起的研究計畫,生華科對試驗設計和收案進度沒有主控權。
因此,生華科要在台灣啟動新冠2期中重症臨床試驗,除了主導規劃試驗設計,還將與成大醫院合作,招收中重症病人,也將自行負擔臨床試驗費用,希望最快能在第3季完成試驗,掌握安全性和療效的初步相關結果。
生華科表示,Silmitasertib藥物可以抑制CK2蛋白激酶,避免病毒感染複製,防止免疫因子發炎反應。由於這項藥物不限定新冠病毒,還可以和其他治療新冠肺炎藥物搭配,加強療效。

新冠疫情降級,生華科希望新藥除了對付疫情,也能治療免疫疾病。
生華科盼一藥多用 治療免疫疾病
「我們希望Silmitasertib能夠試驗成功,除了治療新冠病毒,還可以用在免疫疾病領域,像治療乾癬、類風濕性關節炎的世紀大藥Humira那樣,可以一藥多用,」生華科人員表示。
觀察全球疫情,雖然已經解封,美國也將在5月11日解除新冠緊急狀態,不過,全美每週仍有逾10萬人感染,上千人死亡,而Omicron 亞型 XBB.1.16大角星(Arcturus)近月在印度又引發一波流行,印度重新戴上口罩,可見新冠病毒仍威脅人類健康。
由於染疫後免疫力下降,對於免疫力低下、罹患癌症或是慢性病人來說,容易產生合併症死亡的風險。
生華科認為,如果能儘早抑制相關免疫因子,就可以提高存活率。台灣的臨床試驗若是能看到Silmitasertib對抗免疫風暴的機轉,未來可應用在病毒或細菌引發的免疫疾病,商機無限。
圖片來源:生華科
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